Firma Definium Therapeutics ogłosiła 12 sierpnia 2026 roku pozytywne wstępne wyniki badania Voyage — pierwszej trzeciej fazy preparatu DT120 ODT u dorosłych z zaburzeniem lękowym uogólnionym.
Spis treści ▼
DT120 ODT to własna, farmaceutycznie dopracowana postać lizergidu, czyli LSD, w tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Dawka: 100 mikrogramów.
Wyniki
Badanie osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy — zmianę łącznego wyniku w skali lęku Hamiltona (HAM-A) w dwunastym tygodniu względem wartości wyjściowej, w porównaniu z placebo.
- różnica wobec placebo: 5,4 punktu w skali HAM-A w dwunastym tygodniu,
- odsetek odpowiedzi (spadek o co najmniej połowę): 43 procent w grupie DT120 wobec 16 procent w grupie placebo.
Firma podaje, że nie odnotowano nowych sygnałów bezpieczeństwa — w tym żadnego sygnału myśli ani zachowań samobójczych. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem miały nasilenie łagodne do umiarkowanego i występowały w większości w dniu podania dawki.
To druga pozytywna trzecia faza tego preparatu w tym roku. W czerwcu firma ogłosiła wyniki badania Emerge w depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Dlaczego postać leku jest tu istotna
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej to nie kosmetyka. Klasyczne badania nad LSD prowadzono na roztworach o zmiennym stężeniu, co utrudniało powtarzalność dawki między ośrodkami. Standaryzowana postać farmaceutyczna z ustaloną zawartością substancji czynnej jest warunkiem, bez którego rejestracja leku nie jest możliwa.
Druga rzecz: „w dniu podania dawki”. Model tych badań zakłada pojedyncze podanie pod nadzorem, a nie codzienne przyjmowanie leku — inaczej niż przy klasycznych lekach przeciwlękowych. Efekt mierzony dwanaście tygodni później dotyczy więc następstw jednej sesji.
Czego te wyniki nie mówią
To komunikat firmy, nie publikacja recenzowana. Wyniki wstępne (topline) podaje sponsor badania, zainteresowany rejestracją preparatu. Pełne dane trafią do czasopisma naukowego później i dopiero wtedy da się je ocenić niezależnie — łącznie z rozkładem odpowiedzi, liczbą uczestników, którzy przerwali udział, i szczegółami analizy statystycznej.
Problem zaślepienia pozostaje nierozwiązany. Sto mikrogramów lizergidu wywołuje wyraźne, kilkugodzinne doświadczenie percepcyjne. Uczestnik, który je odczuwa, wie, że nie dostał placebo — a oczekiwania wpływają na wynik w skali objawowej wypełnianej tygodnie później. To ograniczenie całej dziedziny, nie usterka tego konkretnego badania, ale bez niego liczby 43 do 16 czyta się zbyt dosłownie.
Nie znamy liczby uczestników ani szczegółów projektu z samego komunikatu wstępnego.
Warto zestawić to z wcześniejszymi doniesieniami: pisaliśmy już, że jedna dawka LSD łagodziła lęk na wiele miesięcy. Nowe badanie jest od tamtego większe i prowadzone w ramach ścieżki rejestracyjnej.
Kontekst
Zaburzenie lękowe uogólnione to jedno z najczęstszych rozpoznań psychiatrycznych, a standardowe leczenie — leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI i psychoterapia — u znacznej części chorych działa niedostatecznie albo wiąże się z objawami niepożądanymi utrudniającymi kontynuację. Stąd zainteresowanie substancjami podawanymi jednorazowo.
W Polsce LSD jest substancją nielegalną, umieszczoną w wykazie środków odurzających. Żadna terapia z jego udziałem nie jest tu dostępna, a wszystkie badania kliniczne prowadzone są za granicą na podstawie odrębnych zezwoleń.
Podsumowanie
Jedna dawka lizergidu w standaryzowanej tabletce dała po dwunastu tygodniach przewagę 5,4 punktu w skali HAM-A nad placebo i ponad dwuipółkrotnie wyższy odsetek odpowiedzi. Sponsor mówi o braku nowych sygnałów bezpieczeństwa. Do oceny niezależnej potrzebna jest pełna publikacja — i rozstrzygnięcie, ile z tego efektu pochodzi z farmakologii, a ile z oczekiwań.
Najczęstsze pytania
Czym jest DT120 ODT? To preparat lizergidu (LSD) w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, w dawce 100 mikrogramów.
Jakie wyniki uzyskano? Różnicę 5,4 punktu w skali HAM-A wobec placebo w dwunastym tygodniu oraz odsetek odpowiedzi 43 procent wobec 16 procent.
Czy odnotowano poważne działania niepożądane? Firma podaje, że nie było nowych sygnałów bezpieczeństwa ani sygnału samobójczego. Zdarzenia miały nasilenie łagodne do umiarkowanego, głównie w dniu podania.
Czy to znaczy, że LSD zostanie lekiem? Jeszcze nie. To wyniki wstępne ogłoszone przez sponsora; rejestracja wymaga pełnych danych i decyzji organu dopuszczającego.
Czy taka terapia jest dostępna w Polsce? Nie. LSD jest w Polsce substancją nielegalną i żadna terapia z jego udziałem nie jest prowadzona.
Artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza.
