W „Journal of Clinical Psychiatry” ukazały się wyniki otwartego badania fazy 2a nad GH001 — wziewną postacią mebufoteniny, znanej szerzej jako 5-MeO-DMT. Badanie objęło dziesięć kobiet z depresją poporodową.
Spis treści ▼
Liczby są uderzające. Średni wynik w skali MADRS spadł z 36,7 punktu na starcie o 35,4 punktu do ósmego dnia — to około 96 procent redukcji. Wszystkie pacjentki spełniły kryteria zarówno odpowiedzi na leczenie, jak i remisji.
Równie istotne jest to, czego badanie nie pokazuje.
Jak wyglądało badanie
Do próby włączono kobiety w wieku od 18 do 45 lat z wynikiem MADRS co najmniej 28 punktów, czyli z depresją o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Rekrutacja trwała od marca 2023 do sierpnia 2024 roku.
Substancję podawano w jednym dniu, w schemacie indywidualnie dobieranych dawek narastających, w odstępach godzinnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wyniku MADRS między początkiem badania a ósmym dniem.
Odpowiedź pojawiła się bardzo szybko. Już dwie godziny po ostatniej dawce wszystkie pacjentki miały redukcję objawów o co najmniej połowę. Efekt utrzymywał się w drugiej i ósmej dobie.
Zmierzono też wskaźnik funkcjonowania macierzyńskiego — poprawił się o około 56 procent do ósmego dnia. U kobiet karmiących sprawdzano obecność substancji w mleku; wykrywalność ustawała po mniej więcej dziesięciu godzinach.
Bezpieczeństwo
Odnotowano trzynaście zdarzeń niepożądanych u ośmiu z dziesięciu uczestniczek, w przeważającej większości o łagodnym nasileniu. Najczęstszym był ból głowy, zgłoszony przez połowę badanych. Nie wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane.
Dlaczego nie należy z tego robić przełomu
Autorzy sami wymieniają ograniczenia i lista jest długa.
Dziesięć pacjentek to bardzo mała próba. Przy takiej liczebności pojedynczy nietypowy przebieg przesuwa średnią.
Nie było grupy placebo ani zaślepienia. Badanie miało charakter otwarty — wszyscy wiedzieli, kto co dostaje. W psychiatrii to ograniczenie szczególnie dotkliwe, bo efekt placebo w zaburzeniach nastroju bywa duży. Stuprocentowa remisja w otwartej próbie mówi mniej niż znacznie skromniejszy wynik w badaniu zaślepionym.
Obserwacja trwała tydzień. O tym, czy poprawa się utrzymuje, badanie nie mówi nic.
Grupa była jednorodna etnicznie — dziewięć z dziesięciu uczestniczek było białych.
Badanie zaprojektowała i sfinansowała firma GH Research, producent preparatu; sześcioro autorów to jej pracownicy lub udziałowcy. To nie dyskwalifikuje wyników, ale wymaga odnotowania.
Sami autorzy piszą, że rezultaty wymagają potwierdzenia w większych badaniach z grupą kontrolną i placebo.
Co to zmienia w obrazie całości
Depresja poporodowa jest obszarem, w którym szybkość działania ma nietypowo dużą wagę. Klasyczne leki przeciwdepresyjne potrzebują tygodni, a dostępne preparaty o szybkim działaniu wymagają wielogodzinnych wlewów w warunkach szpitalnych. Wynik po dwóch godzinach jest w tym kontekście wart uwagi jako sygnał, nie jako dowód.
Mebufotenina należy do tryptamin o bardzo krótkim czasie działania — inaczej niż psylocybina, której sesje trwają kilka godzin. Charakterystykę samej substancji opisywaliśmy w osobnym materiale o 5-MeO-DMT. Podobny kierunek — krótko działający psychodelik podawany wziewnie — badano wcześniej w depresji lekoopornej z użyciem DMT.
Podsumowanie
Otwarte badanie fazy 2a nad wziewną mebufoteniną dało w depresji poporodowej wyniki, które w liczbach wyglądają wyjątkowo: spadek MADRS o 35,4 punktu i remisja u wszystkich dziesięciu pacjentek w ósmym dniu. Brak zaślepienia, brak placebo, tydzień obserwacji i finansowanie przez producenta sprawiają jednak, że jest to przesłanka do dalszych badań, a nie rozstrzygnięcie.
Najczęstsze pytania
Czym jest mebufotenina? To nazwa chemiczna substancji znanej jako 5-MeO-DMT, tryptaminy o bardzo krótkim czasie działania. GH001 jest jej syntetyczną postacią przeznaczoną do podawania wziewnego.
Jaki był główny wynik badania? Średni spadek wyniku w skali MADRS o 35,4 punktu między początkiem badania a ósmym dniem, przy wartości wyjściowej 36,7 punktu.
Ile osób wzięło udział? Dziesięć kobiet z depresją poporodową, w wieku od 18 do 45 lat.
Czy badanie miało grupę placebo? Nie. Było otwarte, bez zaślepienia i bez grupy kontrolnej. To jego najpoważniejsze ograniczenie.
Czy substancja jest dostępna jako lek? Nie. Jest to preparat badany, na wczesnym etapie rozwoju klinicznego. 5-MeO-DMT pozostaje w Polsce substancją nielegalną.
Artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza.
Źródła
- Johnson M, Aceves Baldo P, Arbe E i wsp. Inhaled mebufotenin (GH001) for adult patients with postpartum depression: a phase 2a open-label clinical trial. J Clin Psychiatry. 2026;87(3):25m16284. DOI: 10.4088/JCP.25m16284
- Journal of Clinical Psychiatry — omówienie badania
- PsyPost — A fast-acting psychedelic shows promise for postpartum depression
- ClinicalTrials.gov — NCT05804708
